La proposta di recall volontario è attuata come misura precauzionale, a causa della possibile contaminazione con l’impurezza Nitrosammina denominata N-nitrosodimethylamine (NDMA).
Sebbene le valutazioni sul prodotto finito siano ancora in corso, in base ai risultati delle analisi effettuate sul principio attivo utilizzato per i prodotti destinati al mercato italiano, Sanofi ha deciso di effettuare un recall volontario del prodotto sul mercato italiano e parallelamente continuare le analisi
in corso.
Sanofi è impegnata nella sicurezza dei pazienti e nell'uso responsabile di tutti i prodotti.
Sanofi ha proattivamente lavorato con AIFA su questo tema, pertanto informa farmacisti e grossisti del recall volontario e precauzionale e su come procedere.